江蘇默樂生物科技股份有限公司是一家專注于分子診斷試劑研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化的高新技術(shù)企業(yè)。作為國內(nèi)分子診斷領(lǐng)域的先行者、開拓者，企業(yè)以科技創(chuàng)新為核心驅(qū)動力，引領(lǐng)分子診斷向著高效、便捷、精準的方向不斷前行。

上午，記者在默樂生物生產(chǎn)車間看到，工作人員正在生產(chǎn)企業(yè)的王牌產(chǎn)品——幽門螺桿菌耐藥基因檢測試劑盒。這款產(chǎn)品研發(fā)耗時近七年，可為臨床提供精準用藥指導(dǎo)，將幽門螺桿菌根除率提高到95%以上。

江蘇默樂生物科技股份有限公司生產(chǎn)部副經(jīng)理周坤介紹：“這個試劑盒相對于市面上其他檢測方法更準確。它可以做三種檢測，可以測幽門螺桿菌、克拉霉素和喹諾酮是否有耐藥性。整個檢測時間是比較短的，大概整個過程也就是兩個小時。”

扎根中國醫(yī)藥城16年，默樂生物一直專注于分子診斷試劑的研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化，產(chǎn)品涵蓋呼吸系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、血液系統(tǒng)、內(nèi)分泌系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)和生殖泌尿系統(tǒng)的感染性疾病、傳染性疾病以及惡性腫瘤等全身各系統(tǒng)的診斷試劑盒。截至目前，企業(yè)成功開發(fā)300多個產(chǎn)品，獲得國家及省市食品藥品監(jiān)督管理局批準注冊產(chǎn)品75個，其中三類體外診斷試劑產(chǎn)品有19個，獲得CE認證產(chǎn)品37個，企業(yè)于去年3月成立美國子公司，并積極推進公司產(chǎn)品進行FDA認證。

江蘇默樂生物科技股份有限公司董事會秘書副總經(jīng)理李福松說：“我們堅持原研，只創(chuàng)造不仿造。我們力爭在三年內(nèi)，在感染領(lǐng)域、腫瘤領(lǐng)域取得重大突破。在我們現(xiàn)有的產(chǎn)品集群中，1到3年內(nèi)新增20個新品和200家臨床終端用戶。”

堅實的研發(fā)力量、出眾的產(chǎn)品品質(zhì)、一流的服務(wù)舉措，使得默樂生物引領(lǐng)分子診斷向著高效、便捷、精準的方向不斷前行。眼下，隨著產(chǎn)業(yè)化項目不斷增多，企業(yè)現(xiàn)有廠房已經(jīng)不能滿足發(fā)展需要。今年4月，企業(yè)上馬默樂生物醫(yī)療器械生產(chǎn)研發(fā)基地建設(shè)項目，計劃總投資5.83億元，一期工程建筑面積6.33萬平方米，計劃明年6月啟用，年新增各類分子診斷試劑產(chǎn)能將達1億人份。

李福松說：“我們公司一方面立足國內(nèi)市場不動搖，一方面揚帆出海是必然的選擇，堅持雙能驅(qū)動、比翼齊飛的發(fā)展格局，為未來參與國際化競爭積蓄力量。”

記者：翟旭陽

特約記者：李宇飛 戴翡鵬

編輯：周慧敏

責(zé)編：岑丹

審核：戚翔 聞棟